@tobi_s wo ist das Problem endlich Tranche 2 zu ziehen???
Schau dir doch mal die Cash-Reichweite an. Wenn die Substanz fehlt, hilft auch keine Tranche mehr.
das ist doch nicht der Punkt, Cash reicht und Substanz gibt es mehr als genug… T.S. ist ja verpflichtet die gesamten 38 Millionen Euro einzuschiessen.
Aber kein Investor oder Anleger wird je wieder eine Newron Aktien kaufen solange der Floor von 12.70 CHF droht!
Dieser Deal war ein Eigentor!
Die 12.70er Marke ist historisch tot. Charttechnisch liegt der Kurs unter sämtlichen relevanten Durchschnitten und pendelt nur noch im Niemandsland.
so schlimm ist es nicht, die Aktie steht dort weil niemand mit dem CEO Zusammenarbeiten will.
Der Kredit wurde längst Verbraucht leider hat ihm die KE von T.S. den Arsch gerettet.
Würde T.S. endlich versehen was Newron ist wären wir nicht in diese Desolate Situation gekommen. Es gibt hier 20 jährige Alte Geschichten die noch offene Rechnung haben und diese Rechnung ist erst beglichen wenn ein anderer CEO auf dem Stuhl sitzt
Selbst positive Daten ändern nur etwas wenn Weber vorher weg ist.
FDA stoppt US-Rekrutierung in Newron-Studie ENIGMA-TRS 2 nach Todesfallmeldung
Mittwoch, 29.04.2026 17:50
Quelle: reuters.com
* FDA stoppt Aufnahme neuer Studienteilnehmer an US-Zentren von Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 zu Evenamide.
* Auslöser ist Meldung über plötzlichen Tod eines Studienteilnehmers an Standort ausserhalb USA; Prüfarzt stuft Ereignis als nicht behandlungsbedingt ein.
* Unabhängiges internationales Sicherheitsgremium empfiehlt Fortführung Programm; ENIGMA-TRS 1 läuft weiter mit über 400 eingeschlossenen Patienten.
* Newron arbeitet mit FDA an Bereitstellung angeforderter Informationen; Ziel ist Aufhebung Hold und Wiederaufnahme Rekrutierung in USA.
Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice.
Newron Pharmaceuticals S.p.A. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 202604291150BIZWIRE_USPR_____20260429_BW182020) on April 29, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.
Copyright 2026 - Public Technologies
Ja hat ja überhaupt nichts mit Evenamide zu tun, dass ist normale Vorgehensweise der FDA die Ihr Protokoll einhalten muss.
30 Tage Verzögerung, nicht mal. Es wird ja trotzdem weiter eingeschrieben der Beginn der Studie für neue Teilnehmer verschiebt sich um ein paar Tage nach hinten und ENIGMA1 läuft normal weiter.
No News…
viel spannender ist eigentlich der Teil dass +400 für ENIGMA1 schon rekrutiert sind also 2/3! Heisst die Zulassungstudie ist mehr als on Time und dabei gab es keine Auffälligkeiten.
Wobei ich das nur gepostet habe um zu zeigen, dass der Tod nichts mit dem Wirkstoff Evenamide zu tun hat, die Studien wie gepant weiterlaufen und Newron sich darum kümmert, den hold aufzuheben.
Was bedeutet das denn genau, wenn die FDA so einen Stopp verhängt? Ist das jetzt echt nur eine Formalität oder ist das bei Medikamentenstudien eigentlich ein riesiges Warnsignal?
EA Pharma mit eigener Phase-III in Japan läuft schon, die US-Rekrutierung steht wegen FDA-Pause. Zwei parallele regulatorische Pfade, das macht den Einzelfall weniger kritisch.
Novemberschlüssel, erst dann wissen wir mehr.
41% Verlust seit Januar, dabei wird das Programm jetzt von einem unabhängigen Gutachter entlastet. Die haben die Finanzierung bis 2028 gesichert und die globale Studie läuft weiter — nur die USA hängen fest. Wer jetzt noch verkauft, hat die langfristige Perspektive nicht verstanden, imo.
80 Ereignisse von 80 sind fast erreicht, und der CEO sagt, dass die Verzögerung auf ein längeres Überleben hindeutet. Wenn das stimmt, ist das ein massives Signal.
FDA stoppt Studieneinschluss, aber der Todesfall ist unabhängig bestätigt — das wirft Fragen auf, warum die Behörde nicht nachzieht. 38 Millionen frische Kasse geben aber Zeit, den Dialog zu führen. Bei 13 Euro und 50% Verlust im Jahr kann der Turnaround oder der Totalausfall kommen.
Studie gestoppt, Tot gemeldet, Kurs halbiert — und die Lösung heißt erstmal 11 Mio Cash. Die Asien-Partner machen ihre eigenen Trials, aber ohne US-Daten ist der ganze Fall wacklig.
Phase-III-Daten erst im Q4 2026, und die Aktie hat seit Jahresanfang über 50% verloren – da müssen die Anleger noch viel Geduld mitbringen. Der RSI kratzt am überverkauften Bereich, aber ohne konkrete Ergebnisse bleibt das erstmal Spekulation auf Zukunft.
50% im Minus seit Januar, aber immer noch 85% überm 52-Wochen-Tief. Die Spanne sagt alles über das Risiko in dem Laden.