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Die regulatorische Zulassung für KI-Diagnostik ist ein echter Marathon, kein Sprint. Ob SepsetER da schneller ist als die Konkurrenz, bleibt die zentrale Frage.
Die FDA-Freigabe wäre natürlich ein Game-Changer, aber bei der Historie des Unternehmens bleibt man erstmal skeptisch, bis die offizielle Mitteilung im Federal Register steht.